世界卫生组织专家来鄂开展疫苗国家监管机构(NRA)再评估工作
2014年4月15～16日，世界卫生组织(WHO)西太区医学官员Syed shah先生及总部技术官员Christine Maure女士在国家卫生计生委和国家食品药品监督管理局相关领导的陪同下，来我省对国家疫苗监管机构(NRA)进行了再评估工作。
NRA评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准，能否达到世卫组织的标准和要求，是对一个国家药品质量和监管能力的全面检验，2010年9月，我国已通过了WHO的NRA初评，此次是在初评基础上的再评估，如果评估顺利通过，将意味着我国生产的疫苗质量已达到国际水平，也意味着我国生产的疫苗可纳入WHO产品目录供全球采购。WHO及国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局此次选取湖北省、重庆市作为省级代表参与该评估，是对我省免疫规划工作，尤其是疑似预防接种异常反应（AEFI）监测工作的肯定，同时对我省免疫规划管理及AEFI监测能力的提升也是一次鞭策和促进。省疾控中心、省药品不良反应监测中心在省卫生计生委及省食品药品监督管理局的领导下，密切合作，对2010年以来AEFI监测相关资料进行了全面系统的整理，对汇报材料进行了多次修订与完善，并于国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局数次督导后，对评估涉及内容进行了及时整改。
15日上午，专家组一行在省疾控中心听取了全省近年AEFI监测工作情况汇报。会议由国家食品药品监督管理局药化监管司巡视员张耀华司长主持，国家卫生计生委疾控局免疫规划处李全乐处长、中国疾控中心免疫规划中心刘大卫主任和许涤沙助理研究员、国家药品不良反应（ADR）监测中心董铎副处长，我省食品药品监督管理局副局长傅铁成、省卫生计生委副巡视员高忠明、疾控处柳东如处长、严本武调研员，省疾控中心副主任占发先、省ADR监测中心主任尹先国、省疾控中心免疫部主任张迟、副主任王雷及省药检院、省医学会等相关领导与工作人员出席并参加了此次汇报会。省卫生计生委副巡视员高忠明及省食品药品监督管理局副局长傅铁成分别代表省卫生计生委和省食品药品监督管理局对专家组一行表示欢迎。省疾控中心免疫部张迟主任对我省AEFI监测体系建设、监测工作开展、监测培训与能力提升、调查处置、取得成绩与进展等情况进行了全面汇报，并针对WHO专家提出了问题进行了详细回答。汇报结束后，WHO专家与AEFI监测工作人员、相关临床专家进行了深入访谈，随后检查并指导了我省疾控中心疫苗冷链系统的运行情况。
15日下午及16上午，专家组一行先后前往武汉市武昌区积玉桥社区卫生服务中心、湖北省省直医院接种门诊对基层预防接种门诊工作情况和AEFI监测情况进行实地考察，对我省的数字化接种门诊流程、冷链监管系统等工作给予了高度肯定和评价，并就预防接种操作规范、AEFI监测报告及病例急救处置等工作向相关工作人员进行了详细询问。
在两天的听取工作汇报和现场实地考察后，WHO专家一致认同我省预防接种工作不仅基础扎实，而且成绩突出，尤其是我省疫苗上市后监管、预防接种信息化建设、AEFI监测处置等方面亮点颇多，各项工作得到了WHO专家的肯定与鼓励。
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