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湖北省疾病预防控制中心

开拓创新伦理实地访查 不断推进伦理工作规范

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时间:2017-12-14 08:00:00来源:湖北省疾病预防控制中心  点击量:
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—院中心伦理委员会2017年度工作会议及伦理跟踪审查在黄冈麻城顺利完成

2017年12月8-9日,院中心伦理委员会2017年度工作会议、现场跟踪审查及伦理项目审查会议在麻城市召开。会议由伦理委员会主任委员史廷明主持,伦理委员会委员、办公室工作人员、疫苗临床评价中心及麻城市疾控中心项目研究和参与人员30人参加了本次会议。

会议对委员会2014年换届以来召开的审查会议20次,受理完成的34个研究项目进行了总结。对疫苗临床研究中心的“冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗I、II期临床试验”开展了现场跟踪审查,查阅了项目研究全过程的档案资料,在麻城市木子店镇中心卫生院对5位受试者进行了访谈,了解知情同意签署情况、接受随访情况及受试者权益保障情况。对卫生检验所的“肺炎支原体核酸检测试剂盒”等9个项目进行了会议审查。邀请省卫生计生委科教处李辉科长、华中科技大学同济医院科研处杜艾桦副处长作了伦理专题培训。

院中心伦理委员会主任委员史廷明在总结时指出,院中心获得国家药物临床试验机构资质以来,国家法律法规不断完善,各类临床试验项目逐步增多,对伦理委员会的评审工作提出了新的、更高的要求,需要伦理委员会不断对相关制度、运行机制和SOP进行修订,探索推进伦理工作规范化。本次开展现场跟踪审查,实地访谈受试者,是为保护受试者权益而开展的一项很有意义的开拓性工作。2018年,伦理委员会将持续加强自身能力建设,定期开展针对伦理委员和临床研究者的伦理培训,不断提升审查工作的质量和效率,以保证伦理审查的科学性及受试者权益,推进院中心临床科研水平和工作流程的规范化。

伦理委员会听取木子店镇中心卫生院项目实施情况汇报


院中心伦理委员会2017年度工作会议


省卫生计生委科教处李辉科长作专题培训


伦理委员会委员检查伦理档案材料


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