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湖北省疾病预防控制中心

安评所对保健食品人体试食试验合作单位和医院进行现场核查

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时间:2018-04-23 08:00:00来源:安评所 刘春霞  点击量:
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4月19日至21日,安评所所长樊柏林、质保部刘春霞和评价二部袁媛一行赴陕西对参与人体试食试验的四家医院进行核查和相关工作洽谈。核查和交流的重点包括医院参与人群试验检测人员的资质、伦理审查工作的流程、资料档案保存、样品的接收分发、仪器设备情况、临床生化和血液学检查数据的抽样数据等,核查和走访的四家三甲医院为陕西中医药大学第二附属医院、第一附属医院、咸阳市中心医院、榆林市中医医院。

通过此次核查,一方面,为正在开展的人体试食试验严把质量关,督促开展试验的医院合作单位能进一步增强质量控制意识,完善各试验环节需要的各项资料及原始记录的保存备查。同时,及时发现了试验中存在的问题,并提出了整改意见。另一方面,加强了安评所和合作医院的认识与交流,对合作医院的基本试验流程和管理有了深入的了解,为今后更好的合作开展试验、加强实验关键环节的把控、相互交流试验经验奠定了良好的基础。 


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