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湖北省疾病预防控制中心

院中心顺利通过2019年国家实验室认可复评现场评审

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时间:2019-09-25 08:00:00来源:质管室质量与安全管理科  点击量:
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2019年9月21日至22日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派安徽省CDC许德主任、山东省CDC崔树玉主任、四川省CDC何树森主任,中国医学科学院放射医学研究所刘庆芬主任,解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站嵇扬主任,国家环境分析测试中心杜兵主任,浙江省CDC沈向红主任,新疆维吾尔自治区CDC沙拉麦提·吐尔逊太主任,广东省医学实验动物中心王刚主任,北京市CDC赵榕主任,山西省CDC任志刚主任11位专家组成的评审组对我中心检验检测实验室进行国家实验室认可复评、扩项及变更评审。

院中心最高管理者刘家发院长,技术负责人李阳副院长,质管室、人教处、监审处、总务处、传防所、卫监所、血防所、安评所、检验所相关负责人、全体检验检测人员、服务支持保障人员等参加了此次现场评审。

评审组依据检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01:2018)及其在微生物、理化、实验动物、医疗器械等检测领域应用说明的要求,通过听取汇报、实验室现场审核、安排现场试验考核、资料审核、授权签字人考核及关键岗位人员座谈交流等形式对院中心实验室整体运行情况、检测能力情况、相关服务支持部门情况、人员履职情况等进行了全要素评审。

此次评审由质管室统一组织协调,各相关所处室高度重视、全员全程参与,院中心按照各评审员负责领域指定16名业务管理与技术人员担任联络员,在评审前做好充分有效沟通、完成评审现场需要的各类计划和核查表格,按要求保质保量完成180余项现场试验的项目受理、现场检测、记录审核及检测报告出具全过程,确保全部顺利通过评审组现场审核。

此次评审共推荐通过了院中心本部19类966项检测参数,安评所11类242项检测参数及24名授权签字人。评审组对院中心检测质量管理体系运行管理、实验室技术能力等方面给予了肯定,同时对实验室能力验证,文件受控管理,原始记录等方面提出了不断完善的建议。


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