安评中心药物局部毒性安全评价再创新方法
为了更好服务市场，满足市场不断增长的需要，近一年来，安评中心不断拓展创新药物毒理安全评价技术和方法，近期又成功的开展并顺利的完成了药物兔耳多次给药刺激试验，填补了安评中心此前在该项目的空白。
湖北远大医药集团是我省知名的医药龙头企业，盐酸环丙沙星/地塞米松是该公司新近研发的治疗耳炎的三类新药，为了早日上市，迅速占领市场份额，该公司研发部杨波主任慕名找到我中心，希望我中心能够承担盐酸环丙沙星/地塞米松多次给药耳刺激试验项目。药物多次给药耳刺激试验是药物局部毒性试验的一个较难的项目，在此之前，由于技术力量和水平能力的不足，安评中心一直没有开展此类项目，相关的SOP及原始质量记录表格也一直处于缺项状态，特别是该项目兔耳鼓膜病理取材难度高，非常不好做。
面对困难，评价部的同志没有畏难退缩，考虑到我中心目前是湖北省唯一药物GLP安全评价机构，服务本省医药企业是我们义不容辞的责任，同时也可借此机会将我们的药物安全评价方法做全做强，因此评价部的同志考虑再三，最终毅然的接下了该项目，在质量保证部孙凡中主任的协助下，大家积极查找相关文献资料，起草SOP并制订原始质量记录表格，经过多次讨论和不断的修改，最终兔耳多次给药安全性评价SOP在安评中心获得通过并发布实施。同时该项目也得到了病理部杨文祥主任的大力支持，在病理部杨文祥主任的亲自带领下，病理部的同志克服困难，多次摸索，终于解决了病理取材的难题，为该项目的顺利实施扫清了障碍。
通过安评中心全体同志的努力，盐酸环丙沙星/地塞米松多次给药耳刺激试验终于顺利按时完成，获得了客户的认可和好评，该项目的顺利开展不仅拓展了安评中心药物局部毒性评价的服务水平和能力，同时也为将来药物安全评价方法不断创新奠定了良好的基础。
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