安评中心参加第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班
随着我国创新药物研发产业的快速发展，涌现了许多新型药物品种，如 CAR-T 细胞治疗产品、干细胞产品、ADC 单抗、溶瘤病毒产品、纳米药物、核酸药物等，这些新型药物临床前评价经验有限，同时也缺乏可以参考的技术指导原则或技术标准，这些新型药物在临床前安全性评价试验设计、数据统计、结果分析等方面也有许多需要特殊考虑和关注的地方；此外，近年来随着 CFDA 加入 ICH 组织，新版GLP规范的实施，从技术上和规范上对专题负责人（SD）也都提出了更高的要求。为了进一步促进我国药物安全性评价领域 SD 人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，由中国药学会药物安全评价研究专业委员会主办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”于2019 年 8 月 16在上海召开。
本次学术大会共有100多名来自全国不同安评机构及科研院所的科研人员参会，为使省疾控安评中心及时把握专业需求和发展动向，提升本中心专题负责人的研究水平，学习新型药物在临床前安全性评价试验设计、数据统计、结果分析等方面的知识和技能，安评中心共有2名专题负责人参加了本次培训班学习。
培训班内容涉及面广泛，包括药品审评和细胞治疗产品安全性评价、新型抗体安全性评价、小分子化学药物安全性评价、试验规范性关注点等内容，切实解决了在实际工作中曾经困惑过我们的诸多问题，通过这次培训学习还学习到很多新的实验技术方法，大家受益颇多。
培训结束后，为践行安评中心优良的传帮带作风，所有参加培训学习的人员均会通过中心的业务培训会议把自己所学知识传授给其他工作人员，进一步提高安评中心药物安全性评价的技术水平。
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