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湖北省疾病预防控制中心

安评所2020年第一次GLP自查顺利结束

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时间:2020-09-22 08:00:00来源:安评所质保部 李晶  点击量:
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根据《安评所2020年质量工作计划》和GLP体系运行的整体要求,安评所于2020年9月15日对安评所涉及到GLP试验相关的组织机构、人员、供试品及设施设备、试验项目、档案、体系文件等进行自查。此次自查组由所领导、质保部、各相关业务骨干组成,自查组长由樊柏林所长担任。

2020年9月15日上午,樊柏林主持了首次会议,要求检查组成员严格检查,被检查部门和个人积极迎检配合。会议结束后,检查组成员分为三组,依照《药物非临床研究质量管理规范》(2017年),《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018),《农药登记试验质量管理规范》(2017年)安评所相关管理文件(SOP和管理制度)严格进行检查。

2020年9月15日下午,安评所2020年第一次GLP自查工作顺利结束。三个检查组分别汇报了检查结果,各被检查部门确认结果后也积极投入到了整改过程中。此次自查的顺利结束也反映出安评所GLP管理体系严格按国家的相关要求和内部文件持续、有效运行。 

首次会议

检查员对专题试验原始和报告检查

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