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湖北省疾病预防控制中心

安评所2021年第一次实验室管理自查(暨GLP自查)顺利结束

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时间:2021-07-15 08:00:00来源:安评所质保部 李晶  点击量:
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根据《安评中心2021年质量工作计划》和实验室体系运行的整体要求,于2021年06月28-30日对安评中心涉及到实验室管理相关的组织机构、人员、供试品及设施设备、试验项目、档案、体系文件等进行自查。此次自查组由安评所主任、质保部、各相关业务骨干组成,自查组长由樊柏林主任担任。

2021年6月28日上午,樊柏林主持了首次会议,要求检查组成员严格检查,被检查部门和个人积极迎检配合。会议结束后,检查组成员分为四组,依照《药物非临床研究质量管理规范》(2017年)、《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》RBT214-2017、《农药登记试验质量管理规范》(2017年)和安评所相关管理文件(SOP和管理制度)严格进行检查。

2021年6月30日下午,安评所2021年第一次GLP自查工作顺利结束。各检查组分别汇报了检查结果,各被检查部门确认结果后也积极投入到了整改过程中。此次自查的顺利结束也反映出安评所GLP管理体系严格按国家的相关要求和内部文件持续、有效运行。

检查员对专题试验原始记录和报告检查

末次会议

                

检查组进行现场检查


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