安评所负责完成毒理学评价项目柏金颗粒喜获临床批件
2021年8月6日，由安评所负责完成临床前安全性评价的中药1类新药柏金颗粒，经国家药品监督管理局审评中心受理，根据《中华人民共和国药品管理法》经评审符合药品注册的有关要求，其毒理学资料一次性通过评审，喜获临床批件！
柏金颗粒是由中南民族大学药物研究院研制的中成药1类新药，具有清热毒、除湿毒、祛风毒、通调三道两路的功效，主要用于治疗隆芡（高尿酸血症、痛风）。该试验项目是湖北省疾病预防控制中心联合中南民族大学申报的“十三五”重大新药创制子课题《复方乳藤胶囊等品种的安全性评价研究（2017ZX09301060-014）》中的一个产品，2020年启动柏金颗粒急性毒性、长期毒性的临床前安全性评价，该项目主要参与人员余启枝、王轶、刘嵚崎，严格按照药物GLP规范开展试验。
自承担该项目的安全性评价实验项目以来，课题人员任劳任怨，不辞劳苦，认真对待实验中的每一个细节，经过近一年的努力细致的工作，完成了该产品的毒理学检测报告。
申报临床试验必须提交的资料为药学、药理毒理，其中药物临床前安全性评价资料至关重要，是临床试验用药安全性的前提。由安评所完成的柏金颗粒毒理学资料能够一次性通过药监局的审评，安评所在药物临床前安全性评价的能力再一次得到证明。
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