伦理审查申请报告指南附表
含以下十三个文件
1.送审文件清单
2.研究经济利益声明
3.初始审查申请表
4.修正案审查申请表
5.研究进展报告
6.严重不良事件报告
7.违背方案报告
8.暂停终止研究报告
9.研究完成报告
10.复审申请
11.免除审查申请
12.免除知情同意申请
13.免除知情同意书签字申请
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