中心（院）组织开展《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》专题培训
为贯彻落实《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》（2025年第22号）要求，切实做好新规实施准备工作，中心（院）医疗器械临床试验机构管理办公室于2025年4月29日组织了开展专项培训。培训由机构管理办公室主任张芬主持，机构管理办公室、专业实验室及伦理管理办公室等相关岗位共计30余人参了此次培训。
本次培训紧密围绕最新文件要求，聚焦体外诊断试剂临床试验检查要点，系统讲解了公告修订的政策背景以及新版检查要点具体条款和判定原则等内容。同时结合本机构日常临床试验项目执行与质量管控情况、伦理审查中的典型事例等进行互动答疑，重点分析了临床试验启动和进行过程中的关键环节。最后以手机扫描二维码的形式进行了现场培训考核，培训合格者将获得考核合格证书。
此次培训作为中心（院）医疗器械临床试验质量提升行动的重要活动之一，为后续医疗器械临床试验全流程规范质控工作奠定基础。
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