湖北省疾病预防控制中心

2024年5月25日至26日，中心（院）生物安全三级实验室顺利通利中国合格评定国家认可委员会（CNAS）复评审及变更评审的现场评审。

评审组依据CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》和CNAS-CL05-A002《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》及其它相关认可规则文件，针对我中心（院）生物安全三级实验室申请认可的全部要素的全部技术能力，通过听取汇报、实验现场观察、文件资料审核、安全管理人员考核、人员座谈交流等方式，对于实验室风险评估及风险控制、设施和设备、安全管理体系文件和运行等方面，逐项进行了符合性核查，对于安全管理人员和新增实验项目实验操作人员进行了针对性专项考核。

评审组认为，中心（院）生物安全管理体系适用性强，运行持续有效，所申请的实验活动可能存在的风险可以有效管控。同时也提出了在人员健康监护等方面存在的不符合项事实与评判依据。实验室对于存在的不符合项进行了确认，并承诺及时有效地完成整改。

高等级生物安全实验室是有效应对新发突发传染病和高致病性病原微生物所致传染病的关键基础设施。中心（院）生物安全三级实验室作为国内疾控系统首批高等级生物实验室，在新冠肺炎疫情等历次重大传染病防控工作中发挥了不可替代的作用。实验室在持续运行过程中顺利通过各项认证认可评审，将为我省高质量开展传染病防控、创新研究和技术研发提供更加安全可靠、持续可信的高水平技术保障。