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湖北省疾病预防控制中心

省疾控中心生物办开展2024年度冷链设施设备高温验证

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时间:2024-09-18 15:08:02来源:湖北省疾病预防控制中心  点击量:
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根据《疫苗管理法》要求,为加强疫苗储存管理工作,保障疫苗流通安全,827日,省疾控生物办开展冷链设备高温验证工作。本次验证的设备包括冷库、冷藏车、保温罩及温控系统。验证实施委托具有验证资质的公司完成,生物办负责疫苗采购、储运相关业务的所有人员均参与本次验证。

验证实施前,生物办和验证工程师关于风险评估和冷链验证方案进行讨论沟通,确定了高温验证的日程安排,并在冷库现场指导验证前准备工作。生物办工作人员和验证工程师克服40℃的室外高温,配合完成冷库布点。

冷链设备验证的主要内容有:温度分布特性的测试与分析;温度设备运行参数及使用状况测试;监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;开门作业对设备内部温度分布及药品储存的影响;确定设备故障或外部供电中断的状况下,设备保温性能及变化趋势分析;空载和满载验证;疫苗运输及装卸过程中冷藏车和保温罩的保温效果测试;温控系统预警功能测试。验证期间生物办质控人员查看温度测试前的在线监控探头布点,根据冷库冷藏车验证现场情况,及时与验证实施方调整验证方案。

本次验证应用经过计量局校准的温度采集终端,通过专业的冷链验证分析系统对采集的温度数据进行分析,从而划出符合规定的疫苗存放区域,对疫苗储存运输过程中可能发生的质量安全风险情况,制定有效的预防措施,为疫苗接种提供安心保障。

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