省疾控中心生物办开展2024年度冷链设施设备高温验证
根据《疫苗管理法》要求，为加强疫苗储存管理工作，保障疫苗流通安全，8月27日，省疾控生物办开展冷链设备高温验证工作。本次验证的设备包括冷库、冷藏车、保温罩及温控系统。验证实施委托具有验证资质的公司完成，生物办负责疫苗采购、储运相关业务的所有人员均参与本次验证。
验证实施前，生物办和验证工程师关于风险评估和冷链验证方案进行讨论沟通，确定了高温验证的日程安排，并在冷库现场指导验证前准备工作。生物办工作人员和验证工程师克服40℃的室外高温，配合完成冷库布点。
冷链设备验证的主要内容有：温度分布特性的测试与分析；温度设备运行参数及使用状况测试；监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；开门作业对设备内部温度分布及药品储存的影响；确定设备故障或外部供电中断的状况下，设备保温性能及变化趋势分析；空载和满载验证；疫苗运输及装卸过程中冷藏车和保温罩的保温效果测试；温控系统预警功能测试。验证期间生物办质控人员查看温度测试前的在线监控探头布点，根据冷库冷藏车验证现场情况，及时与验证实施方调整验证方案。
本次验证应用经过计量局校准的温度采集终端，通过专业的冷链验证分析系统对采集的温度数据进行分析，从而划出符合规定的疫苗存放区域，对疫苗储存运输过程中可能发生的质量安全风险情况，制定有效的预防措施，为疫苗接种提供安心保障。
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