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湖北省疾病预防控制中心

湖北省“冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗临床研究启动会暨培训班” 在麻城市圆满结束

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时间:2015-06-04 08:00:00来源:麻城疾控办公室  点击量:
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6月2-3日,由湖北省疾控中心举办的“冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗临床研究启动会暨培训班”在麻城市圆满结束。省疾控中心、黄冈市及麻城市疾控中心、团风县疾控中心、当阳市疾控中心、安陆市疾控中心、汉川市疾控中心等参与临床研究的工作人员110余人参加了培训。会议由省疾控中心传染病所副所长叶建君主持。

 省疾控中心副主任占发先出席了会议并提了四点要求:1、认真扎实做好项目培训工作。2、严格按《疫苗临床研究规范》、SOP等要求科学、严谨、细致开展工作。3、规范操作,在源头上把好质量关,确保项目实施过程真实有效。4、重视项目资料的记录、整理、归类及存档。

“冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗”目前在国内尚未上市,此次项目的启动为了评价该疫苗接种的安全性及免疫原性,是兰州生物制品研究所委托我省开展的冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ-Ⅲ期临床研究工作,麻城市疾控中心是疫苗研究的现场实施单位。

会议邀请了广西疾控中心、兰州生物制品研究所、北京思睦瑞科科技有限公司、省疾控中心等七位疫苗临床研究专家分别对临床试验质量管理规范、试验方案、现场质量控制、不良事件处理等八个方面内容做了全面而深入的讲解。现场还进行了有奖问答和笔试考核,大大提高了参会人员的主动参与的积极性,巩固了培训知识,强化了培训的实用效果。

会后叶建君副所长进行了总结,并强调我们要严格把关,以科学务实的态度完成项目,为今后争取更大的项目开展奠定坚实的基础,为我省疾控工作的发展注入新的动力和源泉。

 

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