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湖北省疾病预防控制中心

当阳市疾控中心开展疫苗临床研究现场演练

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时间:2015-02-03 16:00:00来源:当阳市疾控中心免疫规划科 别群艳  点击量:
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为了做好湖北省首次疫苗临床研究,顺利通过国家食品药品监督总局的检查,当阳市疾病预防控制中心于2015年2月3日进行了疫苗临床研究现场演练。

演练现场,监查方CRO与质量控制管理人员和项目办公室工作人员按照接待组、知情同意组、体检组、登记取号组、采血组、接种组、观察组等顺序依次模拟演练,检查疫苗临床研究现场各小组的准备情况。最后在档案室、资料室、疫苗保管室、样本保管室进行了现场检查。演练现场结束后,中心召开了疫苗临床研究现场演练总结讨论会,对出现的问题和需要整改的地方进行了现场分析并提出了解决方法确保整改到位。

经过此次演练,及时发现了疫苗临床研究现场准备工作中存在的问题,提高了中心疫苗临床研究队伍工作能力,确保能顺利通过国家食品药品监督管理总局检查,增强首次疫苗临床研究的信心。

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