中心（院）顺利通过湖北省药品监督管理局医疗器械临床试验监督检查
2022年11月10日-11日，湖北省药品监督管理局委派专家组对中心（院）3项已备案临床试验项目开展现场监督检查。中心（院）副院长李阳参加了首末次会议，人教处、质管室、检验所及相关部门负责人、项目负责人和全体成员全程接受了此次检查。
专家组严格依据《医疗器械临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验机构条件和各案管理办法》,通过听、查、看、问等方式追溯试验全过程,现场追溯医疗器械临床试验全过程,核查临床试验数据的真实性及合规性。中心（院）相关部门积极配合，对专家提出的疑问进行详细地解答，及时提供各项佐证资料，顺利通过此次监督检查。专家组认为中心（院）医疗器械临床试验管理规范，试验数据真实、可溯源，同时也提出宝贵建议。
中心（院）将继续完善医疗器械临床试验管理体系，不断临床试验工作能力，为社会提供更加优质的技术服务。
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