安评所开展GLP体系计算机化系统管理培训
近日,针对计算机化系统管理中的注意事项和存在的问题,安评所开展专题培训,通过整体梳理的形式,期望帮助大家对GLP体系中的计算机化系统有更深入的理解。
在GLP体系中,计算机化系统的状态关系到实验的安全性、有效性以及数据的完整性、真实性和保密性,在其全生命周期中都应进行验证以保证其合规且受控。这就要求我们在工作中,不仅要熟练操作流程,还要严格日常管理、周期性维护和持续改进,要有办法应对所有的偏差甚至系统灾难,才能助力安评所成为一个健全的、发展的、直至高水平的GLP机构。
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